同（tóng）仁（rén）堂再陷汞超标危机

同仁堂再陷（xiàn）汞超标危机

百年老店同仁堂(23.57,-0.10,-0.42%)近来可谓麻烦不断。继同仁（rén）堂“健体五补丸”被检测出水银(汞)含量超标，遭香港卫生署发布（bù）公（gōng）告（gào）召回后，日前又被爆旗下另外两款产品牛黄千金散及小儿至宝丸的（de）朱砂成分含量分别是17.3%及0.72%，前者（zhě）超国内标准，后（hòu）者则远超（chāo）香港标准（zhǔn）。

　　事实上，陷入重金属超标漩涡的远不（bú）止同仁堂一家。此前，“六味地黄丸”、云南白（bái）药(84.81,-1.04,-1.21%)、汉森四磨汤等均被卷入重金属（shǔ）超标的争（zhēng）议（yì）风波。业内人士表示，老字（zì）号中药品牌频频（pín）发生质量（liàng）危机为中药生产（chǎn）安全性敲响了警钟（zhōng），其中尤以重金属超标问题最为令人担（dān）忧（yōu）。近年来，云南白药、同仁堂等不约而同纷纷（fēn）“中招”，则凸显了（le）问题的严重性。

　　同仁堂被指含汞大户

　　日前，北京同（tóng）仁堂（táng）一款名为（wéi）“健体五（wǔ）补（bǔ）丸”的中（zhōng）成药因水银含量超出上限标准5倍，被香港卫生署下令从市面收回。香港卫生署在通告中称，卫生署人员在日常监测中发现“健体五补丸”(注册编号：HKP-08760，批次（cì）编号：1033946)样本水银含量为上限标准的约（yuē）5倍，因此下令回收。

　　香港卫生署发言人称，初步调查显（xiǎn）示，该药品（pǐn）在内地制造，经同仁堂进口至香港销（xiāo）售，用于成人调理身体，但其成分不应含有水银。目（mù）前（qián），香港卫生（shēng）署正着手调查，调查结束后（hòu）将移交至香港中医药管理委（wěi）员会，由后者决定是否采（cǎi）取纪律行动。

　　同仁堂方面对此回应称，目前正在开展自（zì）查工（gōng）作。但一（yī）波未平，一波又起。随后有媒体调查发现，实际上，同仁堂集团旗下多款常用药（yào）品都（dōu）拿朱砂入药，而朱砂主要成分就是硫化汞。

　　据业内人士透露，同仁堂（táng）集团现有的定心安神、清热解毒等常用药品中，接近（jìn）40种药品含有一种叫朱砂的成分（fèn）。在小（xiǎo）孩可（kě）用药中，也有3成左右含有这种成分。这种大量存在的药物，因为（wéi）主要成分是硫化汞，已经被（bèi）证（zhèng）明含有剧毒，在美国、日（rì）本等国家是被禁止入药的（de）。据了解，同仁堂集团朱砂含量最多的王氏保赤散和七珍丸（wán），之后更改成分，已将朱砂排除（chú）在（zài）外。

　　上述人士指出，以同仁堂集团两种产（chǎn）品为例，牛黄（huáng）千金（jīn）散及小儿至宝丸的朱砂成分含量分别是17.3%及0.72%，远超国际标准。上述两种药物详细使（shǐ）用说明书显示，前者指导用量在0.52g-0.78g之（zhī）间，超过国内标准，而后者虽在0.02g-0.03g之间，但同样远超香港标准。

　　值得（dé）注意的（de）是（shì），过（guò）去5个月内，同仁堂已是第三（sān）次遭（zāo）遇“质量门”。今年1月，北京同仁堂总统牌破壁（bì）蜂花粉片被爆非法添加药物（wù）成分甘露醇，以使食（shí）品（pǐn）达到药品的功效，但不符合食品安全国（guó）家标准；4月，北京同仁堂(亳州)饮片有限（xiàn）责任（rèn）公司生产的地（dì）黄在天津市（shì）食品药品监督管理局2012年（nián）下半年基本药物品（pǐn）种药品抽检结果中，被（bèi）检出总灰分、酸不溶性灰分（fèn）项目不合格。而此次又（yòu）被（bèi）检出“健体五补丸”汞超标。

　　重金属超标危害健康

　　在宣布召回“健体五补丸”的同时，香港卫生署呼吁（yù）市民立即停用“健体五（wǔ）补丸”，如（rú）果服用有关中成药后感（gǎn）到不适，应寻求医护人员的意（yì）见。据悉，急性汞中毒可（kě）引（yǐn）发口腔发炎（yán），长期摄入汞则会引发神经系（xì）统和肾脏受损。

　　据记者了解，实际上，汞入中药材并非罕见事，很多中药材（cái）都含有重金属，而汞本身也属于一味配方（fāng）。而一直以来，朱砂被认为有镇静安神（shén）的作（zuò）用，因（yīn）此亦（yì）被广泛使用。既然汞、朱砂等被允许在中药中使用，为何又会遭到监管部（bù）门的公告召回？

　　对此，武汉协和（hé）医院中西医结合科副主任医师王全（quán）胜（shèng）表示，以朱（zhū）砂为例，依据《中（zhōng）华人民（mín）共和国药典》的规定，朱砂的日用量在0.1g-0.5g之间（jiān）。但若长期使用或过（guò）量使用，肾脏、肝脏便会首当其冲，造成严重的功能损害，血液（yè）、神经系统也会受到（dào）伤害。

　　“一定程度上，这是从中西医两（liǎng）个维度来看问题，而（ér）且存在各国标准不同的情况。但中（zhōng）医的缺陷在于，缺乏药（yào）物成分的毒理学研究，剂量指标更多的是依靠（kào）经验科学。”王全胜表（biǎo）示。

　　武警医院耳鼻喉研究（jiū）所中医（yī）科龙目恒主任也表（biǎo）示，朱砂（shā）属于（yú）常见中药材之一（yī），最主要用于安神解毒、清心镇惊，可治疗失眠等，“但本品有毒，不（bú）宜大量服用，也不宜少量久服，肝肾功能不全者禁服（fú）”。

　　据（jù）了解，中药的不良反（fǎn）应并不少见，据中国药学会对（duì）国内1551例药物不良反应病例（lì）分析，中药不良反应所占比仅次于抗生（shēng）素类（lèi）药物而位居第二。有资料显示，在中药不良反（fǎn）应的病例中，由于超量用药引起中毒的约占85%以上，而中药中毒导致死亡病例中约75%系超量所致（zhì）。有临床医生则指（zhǐ）出，中（zhōng）成药的毒性监测、不良反（fǎn）应追踪，都做得远不（bú）如西（xī）药完（wán）整。

　　重金（jīn）属含量难以控制

　　据了解，国家药典委员会曾发布有关中药（yào）重金属、农残、黄曲霉毒素等物质的限量标准草（cǎo）案，其中明确规定（dìng），“除矿物、动物、海洋类以外（wài）的中药材中（zhōng），汞不得过1mg/kg。”然而，真正落实起来却很难。

　　“中（zhōng）药重（chóng）金属超标问题，这并非新问题。”医药行业研究（jiū）员谭权胜对南方日报记者表示，中药重金属超标（biāo）被曝光（guāng）后，引起了人们的广泛关注和担忧，但实际上，这（zhè）在中药领域是个“老生常谈”的（de）话题。

　　中国中药协会中药材信息中心副主任蒋尔国在接受媒体采访时表示，对重金属含量有硬性标准（zhǔn）要求（qiú）是最近2、3年才开始的，虽然国家对重金属含量（liàng）有相应的（de）要求，但（dàn）由于技术和设备的限制，很多地方还做不到位（wèi），目前正在完善（shàn）的过（guò）程中。
　　而据业内人士透露，从产品生产环节来（lái）说，因为种植中药的土壤、水源等都含有重金属，所以药材容易重金属含量超（chāo）标，不良商贩（fàn）也可能（néng）掺入重金属增（zēng）重；生产过程中还可能因为接（jiē）触机器设备等，导致重金属掺入药材中。而从监管方面来说，因（yīn）为检验技术、人员配备、设（shè）备支持等多方面仍存在欠缺，导（dǎo）致目前对于中药重金（jīn）属的（de）抽查监测不（bú）到位。

　　北大纵横医药合伙人史立（lì）臣认为，要（yào）严格（gé）控制重金属含量，首先是原材料必须反（fǎn）复检验，避免（miǎn）种植过程中的重金属污染和不良商贩掺入重金属增重等；其次是生产过程中要保证没（méi）有重（chóng）金属，但这一点很难（nán）做到，因（yīn）为很多中药材都含有重金属，像汞本身其实也是一味配（pèi）方。他建议中成药企业应重新对主销品种进（jìn）行四期临床检验，包括毒性检测（cè）和不良反应等，避免主销（xiāo）品种可能遭（zāo）遇的（de）风险，对以后的营销也大有好（hǎo）处。而不是主销品种的药品（pǐn）在被检出质量问题后，一般影响不大，企业也不会特别重视