同（tóng）仁堂再陷汞超標危機

同（tóng）仁堂再陷汞超標危機

百年老店同仁（rén）堂(23.57,-0.10,-0.42%)近來可謂麻煩不斷。繼同仁堂（táng）“健體五（wǔ）補（bǔ）丸”被檢測出水銀(汞)含量超標，遭香港衛生署發布公告召（zhào）回後，日前又被爆旗（qí）下另外兩款產品牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%，前者超（chāo）國內標（biāo）準，後（hòu）者則遠超香港標準。

　　事實上，陷（xiàn）入重（chóng）金屬超標漩渦的遠不止同仁堂一家。此前，“六味地黃丸”、雲南白藥(84.81,-1.04,-1.21%)、漢森四磨湯等均被（bèi）卷入重金屬超標的爭議（yì）風波。業內人士表示，老字號中藥品牌頻頻發生質量危機為中藥生產安全性敲響了警鍾，其中尤以重金屬（shǔ）超標問題最（zuì）為令人擔憂。近年來，雲南白藥、同（tóng）仁堂（táng）等（děng）不約而同紛紛“中招”，則凸顯了問題的嚴（yán）重性。

　　同仁堂被指含汞（gǒng）大戶

　　日（rì）前，北京同仁堂一款名為“健體五（wǔ）補丸”的中成藥因水銀（yín）含量超出上限標（biāo）準5倍，被香港衛生署下令從市麵收回。香港衛（wèi）生署在通告中稱，衛生署（shǔ）人員（yuán）在日常監測中發現“健體五補（bǔ）丸”(注冊編（biān）號：HKP-08760，批次編（biān）號：1033946)樣本水銀含量為上（shàng）限標準（zhǔn）的約5倍，因此下令（lìng）回收。

　　香港衛生署發言人稱，初步調查顯示（shì），該藥品在內地製造，經同仁堂（táng）進口（kǒu）至（zhì）香港銷售，用於成人調理身體，但其成分不應含有水銀。目前，香港（gǎng）衛生署正著手調查，調查結束（shù）後將移交至（zhì）香港中醫（yī）藥（yào）管理（lǐ）委員會，由後（hòu）者決定是否采取紀律行（háng）動。

　　同（tóng）仁堂（táng）方麵（miàn）對此回應稱，目（mù）前正在開展自查工作。但一波未平，一波又起。隨後有媒體調查發現，實際上，同仁堂集團旗下多款常用（yòng）藥品都拿朱砂入藥，而朱砂主（zhǔ）要成（chéng）分（fèn）就是硫化汞。

　　據業內人士透露，同仁堂集團現有的（de）定心安神、清熱解毒等（děng）常用藥品（pǐn）中，接近40種藥品含有一種叫朱砂的成分。在小孩可用藥（yào）中，也（yě）有3成（chéng）左右含有這（zhè）種成分。這種大量存在的藥物，因為主（zhǔ）要（yào）成分是硫化汞，已經被證明含有劇毒，在美國（guó）、日本等國家（jiā）是被禁止入藥的。據了解，同仁堂集團朱（zhū）砂含量最多的王氏保（bǎo）赤散和七珍丸，之後更改成分，已將朱砂排除在外。

　　上述人士指出，以同仁堂集團兩種產品為例，牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分（fèn）含量分別是17.3%及0.72%，遠超國際（jì）標準。上述兩種藥（yào）物詳細使用說明（míng）書顯示，前（qián）者指導用（yòng）量在0.52g-0.78g之間，超過國內標（biāo）準，而後者雖在0.02g-0.03g之間，但同樣遠超香港標準。

　　值（zhí）得注意的是，過去5個（gè）月（yuè）內，同仁堂已是第三次遭遇“質量門”。今（jīn）年1月，北京同仁堂總統牌破壁蜂花（huā）粉片被爆（bào）非法添加藥物成分甘露醇，以使食品達到藥品的功效（xiào），但不符合食品安全國家標準；4月（yuè），北京同仁堂(亳（bó）州)飲片（piàn）有限責任公司生產的地（dì）黃在天（tiān）津市食品藥品監（jiān）督管理局2012年下半年基（jī）本藥物品種藥品抽檢結果中，被檢出總（zǒng）灰分、酸不溶性灰（huī）分（fèn）項目不合（hé）格。而此次又被檢出“健體五補丸”汞超標。

　　重金（jīn）屬超標危害健康（kāng）

　　在宣布召回“健（jiàn）體五補丸”的同時，香港衛生署呼（hū）籲市民立即停用“健體五補丸”，如果服（fú）用有關中成（chéng）藥後（hòu）感到不適，應尋求醫護（hù）人員的意見。據（jù）悉，急性汞中毒可引發口腔發炎（yán），長（zhǎng）期攝（shè）入汞則會引發神經（jīng）係統和（hé）腎髒受損。

　　據記者了解，實際（jì）上，汞入中藥材並（bìng）非罕見事，很多中藥材（cái）都含有重金（jīn）屬，而汞本身也屬於一（yī）味配方。而一直以來，朱砂被認為（wéi）有鎮靜安神的（de）作用，因此（cǐ）亦被廣泛使用。既然汞、朱砂等被（bèi）允許在中藥中使用，為（wéi）何（hé）又會遭到監管部門的公告召回（huí）？

　　對此（cǐ），武漢協和醫院中西醫結合科副主任醫師王全勝表示，以朱砂為例，依據《中（zhōng）華人民共和國藥典》的規定，朱砂的日用量在0.1g-0.5g之間。但若長期使用或過量使用，腎髒、肝髒便會首當其衝，造成嚴重的功能損害，血液、神經係統也（yě）會受到傷害。

　　“一定（dìng）程度上，這是從中西醫（yī）兩個維度來看問題，而且存在各國標準不同（tóng）的情況。但中醫的缺陷在於，缺（quē）乏藥物成分的毒理學研（yán）究，劑量指標更多的是依靠經驗科學。”王全勝表示。

　　武警醫院耳鼻喉研究所中醫科龍目恒主任也表示，朱砂屬於（yú）常見中藥材之一，最主要用於安神解毒、清心鎮驚，可治療（liáo）失（shī）眠等，“但本品有毒，不（bú）宜大量服用，也不宜少量久服，肝腎功能不全者禁服”。

　　據了解，中藥的不良反應並（bìng）不少見，據中國（guó）藥學（xué）會對（duì）國內（nèi）1551例藥物不良反應病例分析，中藥不（bú）良反應所占（zhàn）比僅次於抗生素類藥（yào）物而位居第二（èr）。有（yǒu）資料（liào）顯示，在中藥（yào）不良（liáng）反應的病例中，由於超量用藥引起（qǐ）中毒的約占85%以上，而（ér）中藥中毒導致死亡病例（lì）中約75%係超量所致。有臨床醫生則指出（chū），中成藥的（de）毒性監測、不良（liáng）反應追蹤，都做（zuò）得遠不如西藥完整（zhěng）。

　　重金（jīn）屬含量難以控製

　　據了解，國家藥典委員會曾發布有關中藥重金屬、農殘、黃（huáng）曲黴毒素等物質的限（xiàn）量標準草案，其中明確規定，“除礦物、動物、海洋類以外的中藥材中，汞不得過（guò）1mg/kg。”然而，真正落實起來卻很難（nán）。

　　“中藥重金屬超標問題，這並非（fēi）新問題。”醫藥行業研究員譚權勝對南方日報記者表示，中藥重金屬超標被曝光後，引起了人們的廣泛關注和（hé）擔憂，但實際上，這在中藥領域是個“老生常談”的話題。

　　中國中藥協會中藥（yào）材信（xìn）息中心副主任蔣爾國在接（jiē）受媒體采訪時表（biǎo）示（shì），對重金屬含量（liàng）有硬性標（biāo）準（zhǔn）要求是最近2、3年才開始的，雖然國家對重金屬含量有相應的要求，但由於技術和設備的限製，很多地方還做不到位，目前正在完善的過程（chéng）中。
　　而據業內人士透露，從產品生產（chǎn）環節來說，因為種（zhǒng）植（zhí）中藥的土壤（rǎng）、水源等都含有重金屬，所以藥材容易重金屬含量超標，不良商販也可能摻入重金屬（shǔ）增重；生產過程（chéng）中還可能因為接觸機器設備等，導致重金屬摻入藥材中。而從監管方（fāng）麵來說，因為檢驗（yàn）技術、人員配備、設備支持等多（duō）方麵仍存在欠缺，導致目前對於（yú）中（zhōng）藥重金屬的抽查監測（cè）不到位。

　　北大（dà）縱橫醫（yī）藥合夥人史（shǐ）立臣認為，要嚴格控（kòng）製重金屬含量，首先是原材料必（bì）須反複檢驗，避免種植過程中的重金屬汙染和不良商（shāng）販摻入重金屬增重等；其次是生產（chǎn）過程中要保證（zhèng）沒有重金屬，但這一點很難做到，因為很多中（zhōng）藥材都含有重金屬，像汞本身其（qí）實也是一味配方（fāng）。他建議中成藥企業應重新對主銷品種進行四期（qī）臨（lín）床檢驗，包（bāo）括毒性檢測（cè）和不良反應（yīng）等，避免主銷品種可能遭遇的（de）風險，對以後的營銷也大有好處。而不是主銷品種的藥品在被檢出質量問題後，一般影響不大，企業也不會特別重視